湖北科益药业股份有限公司固体制剂车间 GMP 改造项目职业病危害预评价报告书

      武汉兴业安全技术服务有限责任公司2016年3月份职业卫生项目公示：湖北科益药业股份有限公司固体制剂车间 GMP 改造项目职业病危害预评价报告书。

      项目介绍：该项目主要工程内容为：在利用公司原有基础设施的基础上，将综合 制剂车间中的冻干车间、半固体制剂车间和包材库变更为新改造固体 制剂车间，将原固体制剂车间改为包装材料库，能利旧的设备尽量利 旧，不足部分采购新设备补充，配套建设水、电等相关设施和消防、 绿化环保工程等。 受湖北科益药业股份有限公司的委托，本公司对该公司固体制剂车间 GMP 改造项目进行职业病危害预评价。

      职业病危害因素评价与检测情况：本项目生产过程中存在噪声以及其他粉尘等职业病危害因素。根据类 比企业提供的主要职业病危害因素的检测结果，预测本项目主要职业 病危害因素的预期接触水平。 本项目主要在生产过程中破碎单元、制粒单元、压片单元、包衣 单元、胶囊填充单元、内包装单元、外包装单元中可能存在噪声危害。 类比企业在综合制剂车间各评价单元工作岗位中 8h 等效声级，均 不超过 85 dB（A），符合职业接触限值的规定。 据此预测，该项目竣工投产后在正常生产情况下破碎单元、制粒 单元、压片单元、包衣单元、胶囊填充单元、内包装单元、外包装单 元的 8h 等效声级可控制在国家职业卫生标准范围内。 本项目在破碎单元、制粒单元、压片单元中可能存在粉尘危害。 类比企业在综合制剂车间配料单元粉尘（呼尘）8 小时接触浓度及 超限倍数均符合职业接触限值的规定。据此预测，本项目建成后粉尘 接触水平符合职业接触限值的规定。

      评价结论与建议：本次职业病危害预评价明确了职业病危害源及职业病危害因素种 类、分布，指出了本项目存在的职业卫生问题，提出了较为充分和合 理的职业病危害防护措施补充建议。希望在本项目职业病防护设施设 计专篇阶段，对本报告提出的补充建议认真分析、落实，编制符合国 家现行职业卫生标准、规范和法规、政策的职业病防护设施设计专篇， 为本项目运行过程职业病防治工作奠定良好的基础。 综上所述，本项目符合国家相关产业政策和城市总体规划。项目建 成运行以后将存在粉尘、噪声、高温等职业病危害因素。根据类比企 业的调查情况，预期工作场所职业病危害因素浓度或强度及接触水平 能基本符合卫生标准规定，患职业病及发生职业病事故风险可以得到 较为有效的控制，但仍应严格落实本报告补充提出的职业病危害防护 措施，加强职业病健康管理和职业病危害因素的监控。

      武汉兴业安全技术服务有限责任公司---武汉市职业卫生服务机构、武汉市职业卫生评价机构、武汉职业卫生检测机构、武汉职业病市危害评价机构、武汉职业病危害检测机构。